Quy trình sản xuất viên nang mềm và những điều bạn cần biết

Viên nang mềm là một dạng bào chế thuốc và thực phẩm chức năng rất phổ biến hiện nay. Vậy quy trình sản xuất viên mềm ra sao, mời các bạn cùng tìm hiểu trong bài viết này nhé!

Các phương pháp sản xuất viên nang mềm

Các phương pháp sản xuất viên nang mềm là các quy trình khác nhau để tạo ra các viên nang có vỏ nang mềm, dẻo và dai, chứa các hoạt chất ở dạng lỏng hoặc hỗn dịch. Các phương pháp sản xuất viên nang mềm có thể được phân loại theo các tiêu chí sau:

  • Theo nguyên liệu tạo vỏ nang: có thể là gelatin, cellulose, hay các chất tổng hợp khác.
  • Theo cơ chế tạo vỏ nang: có thể là khuôn quay, khuôn đúc, hay khuôn ép.
  • Theo cách bơm dịch nhân vào vỏ nang: có thể là bơm trực tiếp, bơm gián tiếp, hay bơm đồng thời.

Một số phương pháp sản xuất viên nang mềm phổ biến như sau:

  • Phương pháp khuôn quay: là phương pháp sử dụng gelatin để tạo vỏ nang, bằng cách ép hai dải gel ướt vào hai khuôn quay có hình dạng giống như viên nang. Sau đó, bơm dịch nhân vào giữa hai nửa vỏ nang và hàn lại với nhau. Phương pháp này có ưu điểm là có thể sản xuất được nhiều viên nang cùng một lúc, nhưng có nhược điểm là khó kiểm soát độ đồng đều của trọng lượng và hàm lượng hoạt chất.
  • Phương pháp khuôn đúc: là phương pháp sử dụng cellulose để tạo vỏ nang, bằng cách đổ dung dịch cellulose vào hai khuôn đúc có hình dạng giống như viên nang. Sau đó, cho dung môi bay hơi để tạo thành hai nửa vỏ nang cứng. Tiếp theo, bơm dịch nhân vào giữa hai nửa vỏ nang và hàn lại với nhau. Phương pháp này có ưu điểm là có thể tạo ra các viên nang không chứa gelatin, nhưng có nhược điểm là chi phí cao và quá trình sản xuất lâu hơn.
  • Phương pháp khuôn ép: là phương pháp sử dụng các chất tổng hợp để tạo vỏ nang, bằng cách ép hai miếng chất tổng hợp vào hai khuôn ép có hình dạng giống như viên nang. Sau đó, bơm dịch nhân vào giữa hai nửa vỏ nang và hàn lại với nhau. Phương pháp này có ưu điểm là có thể tạo ra các viên nang có tính chất khác biệt, nhưng có nhược điểm là khó kiểm soát chất lượng và an toàn của chất tổng hợp.

Quy trình sản xuất viên nang mềm bằng phương pháp khuôn quay

Chuẩn bị nguyên liệu

Trước khi bắt đầu quy trình sản xuất, cần phải chuẩn bị các nguyên liệu cần thiết. Nguyên liệu cần đạt tiêu chuẩn, xay, rây và cân chia lô mẻ để đảm bảo đồng đều và sạch sẽ. Nguyên liệu chính để tạo vỏ của viên nang mềm gồm gelatin, glycerin, ethanol và các chất phụ gia khác như màu thực phẩm, hương liệu hoặc chất bảo quản.

Pha chế dịch tạo vỏ

Sau khi có nguyên liệu, tiến hành pha chế dịch tạo vỏ theo công thức đã được tính toán trước. Dịch tạo vỏ có độ nhớt, độ pH, độ đặc và màu sắc phù hợp với yêu cầu của sản phẩm. Dịch tạo vỏ được đun nóng ở nhiệt độ khoảng 60-70 độ C để gelatin tan hoàn toàn và được trộn đều.

Pha chế dịch nhân

Dịch nhân là phần bên trong của viên nang mềm, chứa hoạt chất và các phụ gia khác. Dịch nhân có thể là dạng lỏng, bột, sệt hoặc hỗn hợp. Dịch nhân được pha chế theo công thức đã được nghiên cứu và kiểm nghiệm trước. Dịch nhân có độ nhớt, độ pH, độ đặc và hàm lượng hoạt chất phù hợp với yêu cầu của sản phẩm. Dịch nhân được đun nóng ở nhiệt độ khoảng 40-50 độ C để dễ dàng bơm vào vỏ.

Tạo hình viên nang mềm

Đây là bước quan trọng nhất trong quy trình sản xuất viên nang mềm. Bước này sử dụng máy tạo hình viên nang mềm, gồm hai trục lăn có các khuôn rỗng có hình dạng viên nang. Dịch tạo vỏ được bơm vào hai trục lăn và tạo thành hai lớp màng gelatin. Hai lớp màng này được ghép lại với nhau và tạo thành các túi rỗng có hình dạng viên nang. Dịch nhân được bơm vào các túi rỗng này và tạo thành viên nang mềm hoàn chỉnh. Viên nang mềm sau khi tạo hình có kích thước, trọng lượng và hàm lượng hoạt chất theo tiêu chuẩn.

Viên nang mềm là gì? Quy trình sản xuất viên nang mềm chuẩn GMP

Sấy khô viên nang mềm

Sau khi tạo hình, viên nang mềm còn ẩm và mềm. Cần phải sấy khô để giảm độ ẩm, tăng độ cứng và bảo quản được lâu hơn. Viên nang mềm được sấy khô trong các tủ sấy có điều khiển nhiệt độ và thời gian sấy. Nhiệt độ sấy thường từ 20-40 độ C, thời gian sấy từ 12-24 giờ tùy thuộc vào loại sản phẩm.

Làm sạch và loại bỏ sản phẩm không đạt

Sau khi sấy khô, viên nang mềm cần được làm sạch bằng cách xịt khí nén hoặc rửa bằng dung dịch ethanol để loại bỏ các vết bẩn, dầu mỡ hoặc gelatin dư thừa. Sau đó, tiến hành kiểm tra và loại bỏ các sản phẩm không đạt như bị rách, bị méo, bị tràn dịch nhân hoặc không đúng kích thước, trọng lượng hoặc hàm lượng hoạt chất.

Kiểm tra độ ẩm, độ cứng, độ tan và độ bền của viên nang mềm

Đây là bước kiểm tra chất lượng của viên nang mềm theo các tiêu chí quan trọng như:

  • Độ ẩm: Đo bằng máy phân tích độ ẩm hoặc máy Karl Fischer. Độ ẩm của viên nang mềm thường từ 3-6%.
  • Độ cứng: Đo bằng máy đo độ cứng hoặc máy ép thử. Độ cứng của viên nang mềm thường từ 2-6 kgf.
  • Độ tan: Đo bằng máy đo độ tan hoặc máy đo thời gian tan. Độ tan của viên nang mềm thường từ 5-30 phút.
  • Độ bền: Đo bằng máy đo độ bền hoặc máy đo thời gian bảo quản. Độ bền của viên nang mềm thường từ 12-24 tháng.

Đóng gói và kiểm tra chất lượng

Sau khi kiểm tra chất lượng, viên nang mềm được đóng gói vào các hộp, chai, túi hoặc vỉ bằng máy đếm. Sau đó, dán nhãn, in mã vạch và thông tin sản phẩm như tên, thành phần, hạn sử dụng, số lô, số đăng ký và cách sử dụng. Cuối cùng, kiểm tra lại chất lượng của sản phẩm đã đóng gói theo các tiêu chí như trọng lượng, kích thước, hàm lượng hoạt chất và tạp chất.

Quy trình sản xuất viên nang mềm là một quy trình khoa học, kỹ thuật và công nghệ cao, đòi hỏi sự chuyên môn, kinh nghiệm và trách nhiệm cao của nhà sản xuất. Nếu bạn quan tâm đến các sản phẩm viên nang mềm và dịch vụ gia công thực phẩm chức năng dạng viên nang mềm của Trang Ly Pharma, liên hệ ngay với chúng tôi qua hotline 024.3773.5586/ 024.3773.3756. Chúng tôi luôn sẵn sàng hợp tác và hỗ trợ bạn. Xin cảm ơn!

Công ty TNHH Thương Mại Dược Phẩm Trang Ly

Địa chỉ: Số 5 – G19 Tập thể Thành Công – phường Thành Công – quận Ba Đình – Thành phố Hà Nội

Chi nhánh: Chi nhánh: Số 11, Đường số 6, Cư xá Bình Thới, Phường 8, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh.

– Văn phòng đại diện tại Mỹ: 4801 Little John Street #F Baldwin Park, CA 91706 USA.

– Văn phòng đại điện tại Nga: Trung tâm thương mại thuộc Tổ hợp đa chức năng Hà Nội Mátxcơva, Liên bang Nga

Nhà máy sản xuất: Khu Công Nghiệp Nguyên Khê – Tổ 61 Thị trấn Đông Anh – Huyện  Đông Anh –  Thành phố Hà Nội .