Quy trình bảo quản thuốc trong kho đạt chuẩn trong ngành dược

Thuốc là sản phẩm đặc biệt, nhạy cảm với nhiều yếu tố môi trường như nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng. Nếu không được bảo quản đúng cách, thuốc có thể bị biến đổi chất, mất tác dụng, thậm chí gây ra phản ứng phụ nguy hiểm. Vậy làm thế nào để đảm bảo thuốc luôn được bảo quản trong điều kiện tốt nhất? Hãy cùng tìm hiểu quy trình bảo quản thuốc trong kho đạt chuẩn GSP (Good Storage Practice) theo Thông tư 36/2018/TT-BYT.

Quy trình bảo quản thuốc trong kho đạt chuẩn GSP

Yêu cầu chung về bảo quản thuốc

Để đảm bảo chất lượng thuốc, việc bảo quản trong kho cần tuân thủ các yêu cầu sau:

  • Bảo quản trong điều kiện tiêu chuẩn GSP: Điều này bao gồm việc kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng và các yếu tố môi trường khác theo quy định.
  • Luân chuyển thuốc theo nguyên tắc FIFO hoặc FEFO: FIFO (First In First Out) là nhập trước xuất trước, còn FEFO (First Expired First Out) là hết hạn trước xuất trước.
  • Cách ly thuốc bị loại bỏ: Thuốc không đạt chất lượng cần được đánh dấu và bảo quản riêng để tránh nhầm lẫn và sử dụng sai mục đích.
  • Kiểm tra định kỳ: Thực hiện kiểm tra đột xuất hoặc định kỳ để đánh giá chất lượng thuốc và đảm bảo đáp ứng các tiêu chuẩn.
  • Lưu trữ hồ sơ: Ghi chép đầy đủ thông tin về nhập xuất, kiểm tra chất lượng và các hoạt động liên quan đến thuốc.

Quy trình bảo quản thuốc trong kho đạt chuẩn trong ngành dược

Nhãn và bao bì thuốc

Nhãn và bao bì không chỉ là yếu tố nhận diện mà còn có vai trò quan trọng trong việc bảo vệ thuốc:

  • Bao bì phù hợp: Sử dụng bao bì phù hợp, không gây ảnh hưởng xấu đến chất lượng thuốc và có khả năng bảo vệ thuốc khỏi các tác động từ môi trường.
  • Nhãn rõ ràng: Đảm bảo tất cả bao bì thuốc có nhãn rõ ràng, dễ đọc, đầy đủ thông tin theo quy định, không sử dụng từ viết tắt, mã số không được phép.
  • Hồ sơ ghi chép: Lưu trữ hồ sơ riêng biệt cho từng loại bao bì, nhãn, ghi rõ điều kiện bảo quản, biện pháp phòng ngừa và hạn sử dụng (nếu có).
  • Khu vực riêng: Thiết lập khu vực riêng để bảo quản nhãn, bao bì đã in ấn, có quy định cụ thể về nhập xuất.
  • Tuân thủ quy định: Tuân thủ các yêu cầu của Dược điển và pháp luật liên quan đến nhãn và bao bì.
XEM THÊM:  Cần chú ý điều gì khi chọn mua cốm tăng cân?

Tiếp nhận thuốc

Quy trình tiếp nhận thuốc cần được thực hiện cẩn thận để đảm bảo chất lượng và an toàn:

  • Khu vực tiếp nhận riêng: Thuốc được tiếp nhận tại khu vực riêng biệt, tách khỏi khu vực bảo quản để tránh nhiễm bẩn và đảm bảo điều kiện môi trường phù hợp.
  • Kiểm tra đối chiếu: Kiểm tra kỹ lưỡng thuốc và đối chiếu với các tài liệu liên quan như giấy chứng nhận xuất xưởng, thông tin trên nhãn, tình trạng nhiệt độ bảo quản, v.v.
  • Kiểm tra độ đồng nhất: Kiểm tra tính đồng nhất của lô hàng và chia thành các lô nhỏ nếu cần thiết.
  • Kiểm tra bao bì: Đảm bảo bao bì không bị nhiễm bẩn, hư hỏng và xử lý các trường hợp cần thiết.
  • Lưu trữ hồ sơ: Ghi chép đầy đủ thông tin về quá trình tiếp nhận thuốc, bao gồm các tài liệu liên quan và kết quả kiểm tra.
  • Lấy mẫu kiểm tra chất lượng: Lấy mẫu đại diện để kiểm tra chất lượng và bảo quản biệt lập lô thuốc đã lấy mẫu.
  • Biệt trữ thuốc chưa kiểm định: Thuốc chưa qua kiểm định được bảo quản riêng biệt cho đến khi có kết quả kiểm tra chất lượng.

Cấp phát và quay vòng kho

Quy trình cấp phát thuốc cần đảm bảo chất lượng và tuân thủ nguyên tắc nhập trước xuất trước (FIFO) hoặc hết hạn trước xuất trước (FEFO):

  • Chỉ cấp phát thuốc đạt chuẩn: Đảm bảo thuốc đạt chất lượng, còn hạn sử dụng và bao bì nguyên vẹn.
  • Ghi chép đầy đủ: Lưu trữ thông tin về mỗi lần cấp phát, bao gồm tên thuốc, số lô, hạn dùng, số lượng, v.v.
  • Tuân thủ nguyên tắc quay vòng kho: Cấp phát thuốc theo thứ tự nhập kho và ưu tiên thuốc có hạn sử dụng ngắn hơn.
  • Xử lý thuốc hư hỏng: Thông báo cho bộ phận phụ trách chất lượng về các trường hợp thuốc bị hư hỏng hoặc không còn nguyên niêm phong.
XEM THÊM:  WHO-GMP là gì? Nhà máy đạt chuẩn WHO GMP cần đáp ứng gì?

Bảo quản thuốc trong kho

Bảo quản thuốc đúng cách là yếu tố quan trọng để duy trì chất lượng và hiệu quả của thuốc:

  • Duy trì điều kiện bảo quản: Đảm bảo nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng và các yếu tố môi trường khác luôn trong giới hạn cho phép.
  • Sử dụng thiết bị theo dõi: Đặt thiết bị theo dõi nhiệt độ, độ ẩm tại các vị trí quan trọng và ghi lại dữ liệu thường xuyên.
  • Bảo quản bao bì nguyên vẹn: Không sử dụng lẫn lộn bao bì và bảo quản thuốc nhạy cảm với ánh sáng trong bao bì kín.
  • Bảo quản riêng các loại thuốc đặc biệt: Thuốc dễ bay hơi, nhạy cảm với độ ẩm, có mùi hoặc dễ cháy nổ cần được bảo quản riêng biệt theo quy định.
  • Đối chiếu thuốc định kỳ: Thường xuyên kiểm tra số lượng thuốc thực tế và so sánh với số liệu trên phiếu theo dõi xuất nhập.
  • Kiểm tra chất lượng định kỳ: Thực hiện kiểm tra chất lượng thuốc để phát hiện các dấu hiệu hư hỏng hoặc biến chất.
  • Xử lý thuốc không đạt chuẩn: Cách ly và dán nhãn thuốc không đạt chất lượng, hết hạn sử dụng để chờ xử lý.
  • Vận chuyển và bảo quản an toàn: Sử dụng phương tiện vận chuyển phù hợp và đảm bảo điều kiện bảo quản trong quá trình vận chuyển.

Quy trình bảo quản thuốc trong kho đạt chuẩn GSP là một yếu tố quan trọng để đảm bảo chất lượng và an toàn của thuốc. Bằng cách tuân thủ đúng quy trình này, chúng ta không chỉ bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng mà còn tránh được lãng phí thuốc không đáng có. Hy vọng bài viết này đã cung cấp cho bạn những thông tin hữu ích về quy trình bảo quản thuốc. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, đừng ngần ngại để lại bình luận bên dưới.

XEM THÊM:  Thực phẩm chức năng cho trẻ em: bé khỏe mạnh mẹ an tâm