Kiểm nghiệm viên nén là gì? Các tiêu chí kiểm nghiệm viên nén

Viên nén là dạng bào chế thực phẩm chức năng phổ biến nhất hiện nay, mang đến sự tiện lợi và chính xác trong việc sử dụng. Tuy nhiên, để đảm bảo chất lượng và an toàn cho người sử dụng, viên nén cần trải qua quy trình kiểm nghiệm nghiêm ngặt trước khi được đưa đến tay người tiêu dùng. Vậy kiểm nghiệm viên nén là gì? Quy trình kiểm nghiệm diễn ra ra sao? Hãy cùng tìm hiểu trong bài viết này!

Tại sao cần kiểm nghiệm viên nén?

Viên nén là dạng bào chế thực phẩm chức năng phổ biến nhất, được sử dụng rộng rãi trong y tế. Tuy nhiên, để đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người sử dụng, mỗi viên nén cần trải qua quy trình kiểm nghiệm nghiêm ngặt. Quy trình này giúp đánh giá chất lượng viên nén trên nhiều tiêu chí, bao gồm:

  • Thành phần: Đảm bảo viên nén chứa đúng hoạt chất và tá dược theo công thức quy định, không lẫn tạp chất hay chất độc hại.
  • Hàm lượng: Kiểm tra hàm lượng hoạt chất trong viên nén có chính xác như yêu cầu hay không, đảm bảo hiệu quả điều trị.
  • Độ đồng đều: Đảm bảo khối lượng, kích thước và hàm lượng hoạt chất của tất cả các viên nén trong lô sản xuất đều đồng đều, không có sai lệch đáng kể.
  • Độ rã: Kiểm tra tốc độ rã của viên nén trong môi trường tiêu hóa, đảm bảo thuốc được giải phóng và hấp thu vào cơ thể một cách hiệu quả.
  • Độ bở: Đánh giá độ cứng và khả năng chống mài mòn của viên nén, đảm bảo không bị vỡ vụn trong quá trình vận chuyển và sử dụng.
  • Tính chất bề mặt: Kiểm tra bề mặt viên nén có mịn màng, không sần sùi, nứt nẻ hay dính bết, đảm bảo tính thẩm mỹ và dễ sử dụng.
XEM THÊM:  Tăng cường chức năng gan để bảo vệ “nhà máy lọc máu” cho cơ thể

Kiểm nghiệm viên nén là gì? Các tiêu chí kiểm nghiệm viên nén

Quy trình kiểm nghiệm viên nén diễn ra như thế nào?

Quy trình kiểm nghiệm viên nén bao gồm nhiều giai đoạn, được thực hiện bởi đội ngũ nhân viên chuyên môn có trình độ cao, sử dụng trang thiết bị hiện đại. Dưới đây là các bước cơ bản:

  • Kiểm tra cảm quan: Viên nén được kiểm tra về hình dạng, kích thước, màu sắc, bề mặt, độ bóng, v.v. để đảm bảo đáp ứng các yêu cầu quy định.
  • Đo khối lượng: Khối lượng của từng viên nén được đo bằng máy cân điện tử có độ chính xác cao. Khối lượng trung bình và độ lệch chuẩn của viên nén phải nằm trong phạm vi cho phép.
  • Kiểm tra độ cứng: Độ cứng của viên nén được đo bằng máy đo độ cứng. Độ cứng của viên nén phải đủ để chịu được lực vận chuyển và bảo quản, nhưng cũng phải đủ mềm để dễ dàng tan rã trong dạ dày hoặc ruột.
  • Kiểm tra độ bở: Độ bở của viên nén được kiểm tra bằng cách dùng ngón tay ấn nhẹ vào viên nén. Viên nén không được quá bở, vì có thể dễ dàng vỡ vụn trong quá trình sử dụng.
  • Kiểm tra độ mài mòn: Độ mài mòn của viên nén được kiểm tra bằng cách cho viên nén vào máy quay với một lượng cọ xát nhất định. Viên nén không được bị mài mòn quá nhiều, vì có thể ảnh hưởng đến hàm lượng dược chất và tốc độ giải phóng thuốc.
  • Kiểm tra độ đồng đều hàm lượng: Hàm lượng dược chất trong từng viên nén được đo bằng các phương pháp phân tích hóa học phù hợp. Hàm lượng dược chất trong các viên nén phải đồng đều và nằm trong phạm vi cho phép.
  • Kiểm tra độ rã: Tốc độ rã của viên nén được kiểm nghiệm bằng cách cho viên nén vào môi trường dung môi phù hợp (dạ dày hoặc ruột) và quan sát thời gian viên nén tan rã hoàn toàn. Tốc độ rã của viên nén phải đáp ứng các yêu cầu quy định để đảm bảo thuốc được giải phóng vào cơ thể một cách hiệu quả.
  • Kiểm tra tính chất khác: Ngoài ra, viên nén còn có thể được kiểm tra thêm một số tính chất khác như độ hòa tan, độ ổn định, tính chất vi sinh, v.v.
XEM THÊM:  Thực phẩm bảo vệ sức khỏe là gì? Có mấy loại TPBVSK?

Việc kiểm nghiệm viên nén là một quá trình quan trọng giúp đảm bảo chất lượng và độ an toàn của thuốc. Do vậy, người tiêu dùng nên lựa chọn mua thuốc tại những nhà thuốc uy tín để được đảm bảo rằng thuốc đã được kiểm nghiệm đầy đủ và đạt chất lượng tốt.