Chức năng, nhiệm vụ của phòng đảm bảo chất lượng thuốc, TPCN

Chất lượng thuốc không chỉ ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người dùng mà còn quyết định uy tín của nhà sản xuất. Để đảm bảo mỗi viên thuốc đến tay người bệnh đều đạt chuẩn, phòng đảm bảo chất lượng (QA) đóng vai trò quan trọng của cả quy trình. Hãy cùng tìm hiểu về chức năng, nhiệm vụ của phòng đảm bải chất lượng thuốc, thực phẩm chức năng nhé.

Chức năng, nhiệm vụ của phòng đảm bảo chất lượng thuốc

Thực phẩm chức năng và thuốc là những sản phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người. Một sai sót nhỏ trong quá trình sản xuất cũng có thể gây ra hậu quả nghiêm trọng. Vì vậy, việc đảm bảo chất lượng thuốc không chỉ là yêu cầu bắt buộc mà còn là trách nhiệm đạo đức của mọi nhà sản xuất.

Phòng QA không chỉ kiểm tra chất lượng sản phẩm cuối cùng mà còn giám sát toàn bộ quy trình sản xuất, từ nguyên liệu đầu vào đến thành phẩm. Điều này giúp phát hiện và ngăn chặn kịp thời các vấn đề phát sinh, đảm bảo thuốc luôn an toàn và hiệu quả.

Cụ thể, phòng đảm bảo chất lượng thuốc có các chức năng và nhiệm vụ sau:

Chức năng, nhiệm vụ của phòng đảm bảo chất lượng thuốc, TPCN

Chức năng của phòng đảm bảo chất lượng thuốc

  • Đảm bảo chất lượng thuốc: Đây là nhiệm vụ quan trọng nhất của phòng QA. Họ kiểm tra nghiêm ngặt chất lượng nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm, đảm bảo mỗi lô thuốc đều đạt tiêu chuẩn về độ tinh khiết, hàm lượng hoạt chất, độ ổn định và an toàn.
  • Kiểm soát quy trình sản xuất: Phòng QA giám sát chặt chẽ mọi quy trình sản xuất, từ vệ sinh nhà xưởng, vận hành máy móc, đến quy trình đóng gói và bảo quản. Điều này giúp phát hiện và ngăn chặn kịp thời các sai sót, đảm bảo quy trình sản xuất diễn ra trơn tru và chất lượng thuốc luôn ổn định.
  • Tuân thủ quy định: Phòng QA đảm bảo nhà máy tuân thủ đầy đủ các quy định của GMP và các quy định pháp luật liên quan đến sản xuất thuốc. Điều này bao gồm việc xây dựng và cập nhật các quy trình chuẩn, đào tạo nhân viên, và lưu trữ hồ sơ một cách khoa học.
XEM THÊM:  Những sai lầm cơ bản khi chăm sóc da có thể bạn chưa biết

Nhiệm vụ của phòng đảm bảo chất lượng thuốc

  • Xây dựng và duy trì hệ thống quản lý chất lượng: Phòng QA xây dựng các quy trình chuẩn (SOP) chi tiết cho mọi hoạt động, từ kiểm tra chất lượng đến xử lý sự cố. Họ cũng chịu trách nhiệm đào tạo nhân viên về các quy trình này và thường xuyên cập nhật chúng để đáp ứng các yêu cầu mới.
  • Kiểm tra chất lượng: Phòng QA tiến hành các thử nghiệm nghiêm ngặt để kiểm tra chất lượng nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm. Các thử nghiệm này bao gồm kiểm tra độ tinh khiết, hàm lượng hoạt chất, độ ổn định và các chỉ tiêu khác theo tiêu chuẩn dược điển.
  • Giám sát môi trường sản xuất: Phòng QA kiểm tra định kỳ các yếu tố môi trường như nhiệt độ, độ ẩm, độ sạch của không khí và nước để đảm bảo chúng không ảnh hưởng đến chất lượng thuốc.
  • Xử lý các sai lệch và khiếu nại: Khi phát hiện các sai lệch trong quá trình sản xuất hoặc nhận được khiếu nại về chất lượng thuốc, phòng QA sẽ điều tra nguyên nhân, đề xuất biện pháp khắc phục và ngăn chặn tái diễn.
  • Thẩm định nhà cung cấp: Phòng QA đánh giá và lựa chọn các nhà cung cấp nguyên liệu và vật tư đáng tin cậy, đảm bảo chất lượng đầu vào luôn ổn định.
  • Lưu trữ hồ sơ: Phòng QA lưu trữ đầy đủ và khoa học các hồ sơ liên quan đến chất lượng thuốc, bao gồm các báo cáo kiểm nghiệm, quy trình sản xuất, và các tài liệu khác. Điều này giúp truy xuất nguồn gốc sản phẩm và phục vụ công tác kiểm tra, giám sát của cơ quan quản lý.
XEM THÊM:  Trẻ bị sốt virus những lưu ý khi chăm sóc mẹ nên biết

Cơ cấu tổ chức của phòng đảm bảo chất lượng thuốc

Phòng QA thường được tổ chức thành các nhóm chuyên trách, bao gồm:

  • Nhóm kiểm soát chất lượng: Chịu trách nhiệm kiểm tra và đánh giá chất lượng của nguyên liệu, sản phẩm trung gian và sản phẩm cuối cùng.
  • Nhóm đảm bảo chất lượng: Chịu trách nhiệm thiết lập và duy trì hệ thống quản lý chất lượng, giám sát quá trình sản xuất và xử lý các vấn đề về chất lượng.
  • Nhóm kiểm soát vi sinh: Chịu trách nhiệm kiểm soát vi sinh trong quá trình sản xuất, bao gồm kiểm tra môi trường sản xuất, kiểm tra nước và kiểm tra sản phẩm.
  • Nhóm quản lý hồ sơ: Chịu trách nhiệm lưu trữ và quản lý tất cả các hồ sơ liên quan đến chất lượng thuốc.

Công ty TNHH Thương Mại Dược Phẩm Trang Ly là một trong những nhà máy sản xuất thực phẩm chức năng đạt chuẩn GMP, với phòng QA được đánh giá cao về chất lượng và hiệu quả. Đội ngũ QA của Trang Ly Pharma gồm các dược sĩ có trình độ chuyên môn cao, được đào tạo bài bản và liên tục cập nhật kiến thức mới. Nhờ đó, Trang Ly Pharma cam kết mang đến cho khách hàng những sản phẩm chất lượng cao nhất.

Liên hệ với Trang Ly Pharma ngay hôm nay để được tư vấn và hợp tác sản xuất thuốc chất lượng cao!

  • Địa chỉ: Số 5 -G19, Tập thể Thành Công, Ba Đình, Hà Nội
  • Điện thoại: 024.3773.5586  |  024.3773.3756
  • Hotline: 0928306789  |  0985357586
  • Website: https://trangly.vn/
XEM THÊM:  Nguyên liệu sản xuất trà túi lọc gồm những gì?